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（硒與維生素E聯用的癌癥預防試驗）試驗后期，硒元素癌癥化學預防研究的愿景與挑戰
發表于：2019-03-13 作者：admin 來源：本站 點擊量：4193
摘要：
在北美開展的雙盲、隨機、安慰劑對照的3期臨床研究（硒代蛋氨酸和富含硒代蛋氨酸的富硒酵母對前列腺癌的預防臨床研究；富硒酵母對非小細胞肺癌的預防臨床研究）所得出的負面結論，引起非缺硒人群反對采用硒代蛋氨酸和富硒酵母進行癌癥預防。 我們推測導致這些負面臨床研究結果的原因主要有2個方面：1.抗氧化效果的評價所選取的試驗主體或受試人群不合理（強調臨床研究中受試者篩選的重要性）；2.硒載體（藥物分子或劑型）的選擇并沒有得到常規的藥物開發中臨床前細胞培養和動物藥效學研究數據的支持（強調硒類藥物臨床前研究中藥物分子篩選的重要性）。我們預測，下一代硒產品，如甲硒醇前體等，將提供更好的癌癥化學預防途徑，但是這也面臨相當大的挑戰。下一代硒產品，其扎實的臨床前藥效研究和安全性評價研究，是重啟硒元素在SELECT（硒與維生素E聯用的癌癥預防試驗）試驗后期癌癥化學預防必不可少的條件（強調新一代硒類藥物，臨床前藥效學、安全性評價研究的重要性）。我們認為，下一代硒產品更小的機理驅動的1期或2期臨床研究，將引導和決定性的影響該類產品化學預防3期臨床研究的有效性。
原文鏈接：http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/01635581.2016.1105267
在北美開展的雙盲、隨機、安慰劑對照的3期臨床研究（硒代蛋氨酸和富含硒代蛋氨酸的富硒酵母對前列腺癌的預防臨床研究；富硒酵母對非小細胞肺癌的預防臨床研究）所得出的負面結論，引起非缺硒人群反對采用硒代蛋氨酸和富硒酵母進行癌癥預防。 我們推測導致這些負面臨床研究結果的原因主要有2個方面：1.抗氧化效果的評價所選取的試驗主體或受試人群不合理（強調臨床研究中受試者篩選的重要性）；2.硒載體（藥物分子或劑型）的選擇并沒有得到常規的藥物開發中臨床前細胞培養和動物藥效學研究數據的支持（強調硒類藥物臨床前研究中藥物分子篩選的重要性）。我們預測，下一代硒產品，如甲硒醇前體等，將提供更好的癌癥化學預防途徑，但是這也面臨相當大的挑戰。下一代硒產品，其扎實的臨床前藥效研究和安全性評價研究，是重啟硒元素在SELECT（硒與維生素E聯用的癌癥預防試驗）試驗后期癌癥化學預防必不可少的條件（強調新一代硒類藥物，臨床前藥效學、安全性評價研究的重要性）。我們認為，下一代硒產品更小的機理驅動的1期或2期臨床研究，將引導和決定性的影響該類產品化學預防3期臨床研究的有效性。
原文鏈接：http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/01635581.2016.1105267
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