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粘膜局部應用黑樹莓凍干粉凝膠可逆轉口腔上皮癌前病變并減少雜合性缺失
發表于：2019-03-13 作者：admin 來源：本站 點擊量：4458
摘要：
目的：約30％的粘膜高級別口腔上皮內瘤變（OIN）將進展為口腔癌。雖然手術是OIN治療的主要方式，但是許多OIN都會病變復發，這讓外科醫生和患者都困擾不已。本臨床試驗研究了基于天然產物的生物粘附凝膠對OIN損傷的化學預防功效。
實驗設計：本安慰劑對照的多中心研究通過活檢來觀察OIN損傷者局部應用生物粘附凝膠的效果。試驗組的生物粘附凝膠含有10％w/w冷凍干燥的黑樹莓（BRB），安慰劑組使用不含有BRB的相同制劑。使用方法為0.5g/次，每日一次，連續12周?；鶞试u價參數（面積大小、組織學分級、LOH事件）在隨機分配的BRB凝膠組（n=22）和安慰劑組（n=18）隊列中是可比的。評價參數為：組織學分級，面積大小和LOH。
結果：BRB凝膠局部應用于OIN損傷可顯著減少損傷面積，逆轉上皮的不典型增生狀態，減少雜合性缺失的發生。相比之下，安慰劑凝膠組病變面積顯著增加，并且對組織學分級或雜合性缺失事件沒有明顯影響?？傮w而言，這些數據強烈支持了BRB的化學預防作用。一些患者吃BRB有很好的治療效果，相應的蛋白質分析研究表明，BRB敏感的病變組織中BRB代謝物和角質細胞分化酶可增強局部代謝和分化能力，從而起到預防作用。
結論：該試驗的結果進一步證實BRB凝膠可減少雜合性缺失事件的發生，并逆轉口腔上皮病變的組織學等級，顯著改善病變面積。
整體治療反應。A和B，BRB組（A）和安慰劑組（B）中個體受試者的累積反應評分。累積反應評分的定義為損傷面積評分的總和（根據前/后面積變化的百分比，即降低75％-100％為3; 降低50％-74％為2; 減少25％-49％為1; 減少0％-24％為0; 增加0％-24％為0; 增加25％-49％為-1; 增加50％-74％為-2; 增加≥75％為-3）;組織學分級評分（預處理組織學分級-治療后組織學分級）和LOH分級（預處理LOH事件-治療后LOH事件）。C，比較BRB組和安慰劑組平均累積反應評分。D，根據他們的累積反應性得分對受試者進行分類，其中高反應者≥4，中間反應者=3，低反應者=2或1，非反應者≤0。E，BRB凝膠治療時組織學效應和病變大小之間具有顯著相關性。 在安慰劑凝膠組中則不具有相關性。
目的：約30％的粘膜高級別口腔上皮內瘤變（OIN）將進展為口腔癌。雖然手術是OIN治療的主要方式，但是許多OIN都會病變復發，這讓外科醫生和患者都困擾不已。本臨床試驗研究了基于天然產物的生物粘附凝膠對OIN損傷的化學預防功效。
實驗設計：本安慰劑對照的多中心研究通過活檢來觀察OIN損傷者局部應用生物粘附凝膠的效果。試驗組的生物粘附凝膠含有10％w/w冷凍干燥的黑樹莓（BRB），安慰劑組使用不含有BRB的相同制劑。使用方法為0.5g/次，每日一次，連續12周?；鶞试u價參數（面積大小、組織學分級、LOH事件）在隨機分配的BRB凝膠組（n=22）和安慰劑組（n=18）隊列中是可比的。評價參數為：組織學分級，面積大小和LOH。
結果：BRB凝膠局部應用于OIN損傷可顯著減少損傷面積，逆轉上皮的不典型增生狀態，減少雜合性缺失的發生。相比之下，安慰劑凝膠組病變面積顯著增加，并且對組織學分級或雜合性缺失事件沒有明顯影響?？傮w而言，這些數據強烈支持了BRB的化學預防作用。一些患者吃BRB有很好的治療效果，相應的蛋白質分析研究表明，BRB敏感的病變組織中BRB代謝物和角質細胞分化酶可增強局部代謝和分化能力，從而起到預防作用。
結論：該試驗的結果進一步證實BRB凝膠可減少雜合性缺失事件的發生，并逆轉口腔上皮病變的組織學等級，顯著改善病變面積。
整體治療反應。A和B，BRB組（A）和安慰劑組（B）中個體受試者的累積反應評分。累積反應評分的定義為損傷面積評分的總和（根據前/后面積變化的百分比，即降低75％-100％為3; 降低50％-74％為2; 減少25％-49％為1; 減少0％-24％為0; 增加0％-24％為0; 增加25％-49％為-1; 增加50％-74％為-2; 增加≥75％為-3）;組織學分級評分（預處理組織學分級-治療后組織學分級）和LOH分級（預處理LOH事件-治療后LOH事件）。C，比較BRB組和安慰劑組平均累積反應評分。D，根據他們的累積反應性得分對受試者進行分類，其中高反應者≥4，中間反應者=3，低反應者=2或1，非反應者≤0。E，BRB凝膠治療時組織學效應和病變大小之間具有顯著相關性。 在安慰劑凝膠組中則不具有相關性。
本文來源Cancer Therapy: Clinical，福山生物整理翻譯，轉載請注明出處。
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